美白対策を目的とした化粧品はいろいろあります。

こういった美白化粧品の中には、よくよく見るとパッケージや案内資料に医薬部外品とか薬用とか書かれたものと、そうでないもの(単なる化粧品)があります。

医薬部外品の方が、一般化粧品よりも効果あるようなイメージがあるかもしれませんが、これは、配合されている美白成分や製造時の認可の受け方によって違ってきます。

いわゆる美白成分といわれるものの中で、厚生労働省によって医薬部外品の主剤として美白効果を謳うことが許されている成分は、各種ビタミンC誘導体、アルブチン、コウジ酸、エラグ酸、ルシノール、リノール酸S、カモミラEF、トラネキサム酸・・・などがあります。

こういった成分を基準内で配合し、所定の手続きを行うことで、医薬部外品として製造することができます。

※コウジ酸は、動物実験により発ガン性などの可能性が示唆されたことから、平成15年に一旦使用を中止されましたが、その後安全性についての追加試験等が行われ、医薬部外品への使用は問題無いということで、現在は使用可能となっています。

ハイドロキノンも、強力な美白成分として知られていますが、医薬部外品の主剤としての認可は受けていませんので、あくまで化粧品への使用ということになります。

その他、植物エキスとして、桑白皮エキス、甘草エキス、クララエキスなどが、古くから経験的に、あるいは研究レベルで美白作用があるとされています。ただ、これらは、医薬部外品の主剤としての認可は受けていません。

ハイドロキノンも、こういった植物エキスも、化粧品や医薬部外品に配合したとしても、これらを配合したからといって医薬部外品としての認可は受けられないということです。

医薬部外品となれば、薬用化粧品と呼ぶことができますし、効能効果も謳うこともできます。と言いましても、美白についての効能効果というのは厳密に言えば「日焼けによるシミ・ソバカスを防ぐ」といった表現に留まるのですが・・・

中には、医薬部外品として認可を受けることが可能な成分を使用しながらも、医薬部外品としての製造を避け、化粧品としての製造するケースもあります。

これは、医薬部外品として認可を受けるための手続きが面倒だということもありますし、医薬部外品として製造する場合、それぞれの有効成分の配合濃度が〇%〜〇%までと決められており、下限より少ない配合濃度も、上限より多い配合濃度も許されないということになり、いろいろと自由が利かない部分があったりするためです。

例えば、ビタミンC誘導体配合の製品を製造するとして・・・医薬部外品として製造する場合、その配合濃度は3%までしか許されませんが、化粧品として製造する場合、それ以上の配合濃度も可能となってくるわけです。

どこの化粧品会社でも美白化粧品を販売しようとすれば、美白効果が高いという印象をお客様に与えたいわけで・・・

医薬部外品(薬用化粧品)とした方が効果をアピールできるのか・・・?
でも、医薬部外品の場合、提出しないといけない書類なども多く、商品の開発から製造までの時間も長くなり、手間やコストがかかったりするわけで・・・

だったら、医薬部外品(薬用化粧品)でなくても有効成分の特長や配合濃度が高いことなどをアピールした方がよいのか・・・
ただ、配合濃度が高いからといって単純に効果が高いというわけでもないし、配合濃度が高いとどうしても皮膚刺激性の問題も出てきますし・・・

こういったことをいろいろと考えて、美白化粧品を一般の化粧品としてつくるか、医薬部外品としてつくるか決めることになります。

また、医薬部外品の主剤としての認可を受けていない成分(新規開発成分も含め)を医薬部外品の主剤として使えるようにするためには、効能効果を示す科学的根拠や臨床データなどを提出し厚生労働省の認可を受けなければなりませんが、これはかなりの手間と費用がかかります。

それだけの手間や費用をかけて、医薬部外品の主剤としての認可を受けたとしても、それ以上のメリットが果たしてあるのかどうか・・・これも判断が難しいところではないでしょうか。

優秀な美白成分を新規開発したとしても、あえて医薬部外品として使用できるよう認可の申請を行わない場合もあります。

ですから、医薬部外品(薬用化粧品)と一般化粧品で、どちらが効果があるかというと、どちらとも言えないということになるのかなと思います。

美白化粧品を選ぶ場合は、医薬部外品(薬用化粧品)か?一般化粧品か?ということにあまりこだわらず、商品の特徴や配合成分などを比較検討して選んだ方がよいのではないでしょうか。

それに、このような医薬部外品という分類があるのも日本だけですしね・・・

それから、美白対策を行う上で基本となるのは肌を健やかな状態に保つことであり、その上で美白成分が配合された美白化粧品を使用することで、その効果が期待できるものだということをご理解いただきたいと思います。